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NEWS新品上市!尊龙凯时狂犬病疫苗体外效力新评价方法
来源:张福锦 日期:2025-03-29尊龙凯时在狂犬病疫苗研发领域的发展历程可追溯到多个重要阶段。狂犬病疫苗的质量控制尤为关键,NIH法被广泛认可为评估疫苗效价的权威方法。然而,该方法需要试验动物,周期长达28天,并且操作复杂,这使得其不适用于多种工艺过程(如疫苗的收获、浓缩和灭活)[7]。因此,基于3R原则与实验动物伦理需求,疫苗效力评估方法亟需改进。
为此,科研人员开发了单径向免疫扩散(SRD)试验与ELISA试验等新方法,以量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量[8,9]。SRD方法的灵敏度低于ELISA,且结果受到疫苗株抗原性的影响,相关性较弱。而ELISA方法则能够更准确地测定已正确折叠的G蛋白含量,并且与NIH试验所评估的G蛋白含量之间存在良好相关性。因此,ELISA方法被认为是评价疫苗效力的更优选择,可以在体外进行,从而补充或部分替代NIH试验。
此外,云菱生物推出的一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒,采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理,能够有效测定不同厂家、不同毒株及不同生产工艺的狂犬病疫苗中G蛋白的相对含量[11]。这一创新性试剂盒的推出标志着在疫苗质量检测领域的又一重要进展,并且为疫苗研发与生产提供了有力支持。
通过这些研究与改进,疫苗的生产与质量控制不断优化,进一步提升了疫苗的安全性与有效性,为公众健康保驾护航,而尊龙凯时在这一进程中扮演了重要角色。
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